国药准字号一般是指药品生产批号,通常是指药品生产前,国家食品药品监督管理局所批准的、已经通过审核的,可以保证在生产过程中的质量和疗效的文件。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
考点1、药物的名称,包括药物的通用名,化学名和商品名
考点2、剂型的分类
①根据物质形态分类,即分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、液体剂型 (如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、部分吸入剂等);
②按给药途径分类:经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型。
考点3、化学降解途径
①水解:盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品、青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、利多卡因、对乙酰氨基酚、阿糖胞苷、维生素B、地西泮、碘苷;
②氧化:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠、维生素C、磺胺嘧啶钠、盐酸氯丙嗪、维生素A或维生素D。
考点4、水溶性抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。
考点5、油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。
考点6、药物配伍变化的类型
考点7、注射剂配伍变化的主要原因
考点9、药剂学的主要研究内容
普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;糖衣片为1小时。
国药准字号是药品批准文号的简称,是国家食品药品监督管理局对药品进行严格审批后授予的批准文号。这个批准文号是唯一的,是药品的身份认证,相当于人的身份证。
国药准字号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中字母代表药品的不同类别,如H代表化学药品,Z代表中成药等。数字则代表了药品的批准顺序和时间。
只有获得国药准字号,药品才能合法生产、销售和使用。这个批准文号是药品质量的重要保障,也是药品监管的重要依据。在购买药品时,消费者可以通过查看药品包装上的国药准字号来确认药品的合法性和质量。